Precision Neuroscience aposta em uma película na superfície do cérebro, não em fios, para vencer na BCI — e obtém a primeira autorização da FDA

Fabricante de BCI de Nova York que desenvolve o Layer 7, uma película fina como um fio de cabelo com 1.024 eletrodos, colocada sobre o cérebro para registrar, monitorar e estimular sinais corticais — vendida inicialmente para mapeamento cirúrgico, com o objetivo de restaurar a fala e os movimentos de pessoas paralisadas.

Películas de superfície escalam com segurança: é possível adicionar eletrodos sem tocar o tecido, de modo que uma BCI não penetrante pode obter autorização da FDA e chegar aos pacientes enquanto os concorrentes com fios permanecem em fase de investigação.

US$ 102 milhões na Série C (dezembro de 2024, liderada pela General Equity Holdings; B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital); US$ 155 milhões captados no total.

A Precision foi fundada em Nova York em 2021 pelo CEO Michael Mager e pelo CSO Benjamin Rapoport, neurocirurgião e engenheiro que ajudou a fundar a Neuralink em 2017 e saiu um ano depois. Sua aposta fundacional inverteu a tendência do setor em direção a implantes mais profundos: colocar matrizes na superfície do cérebro, onde películas podem ser adicionadas sem cortar tecido, permitindo que a resolução escale.

Em abril de 2024, cirurgiões do Mount Sinai colocaram quatro películas Layer 7 em um paciente — 4.096 eletrodos em cerca de 8 cm² — um recorde mundial de registro a partir de um cérebro humano, durante uma cirurgia de tumor benigno na qual a matriz mapeou os limites motores e sensoriais. Em 16/12/2024, a empresa fechou uma Série C de US$ 102 milhões liderada pela General Equity Holdings, com B Capital, Duquesne Family Office e Steadview Capital, elevando o financiamento total a US$ 155 milhões. Em 16/04/2025, a FDA concedeu ao Layer 7 a autorização 510(k) — que a Precision chamou de primeira autorização regulatória completa para uma BCI sem fio — autorizando o uso comercial com implantação de até 30 dias; 37 pacientes haviam sido implantados até então. Em agosto de 2026, quase 100 participantes em 18 centros acadêmicos dos EUA haviam usado o Layer 7 para mover cursores, atender videochamadas e jogar Mario Kart e Fruit Ninja apenas com o pensamento.

A colocação na superfície evitou as questões mais difíceis de revisão de implantes da FDA, permitindo que o Layer 7 conquistasse a primeira autorização completa para uma BCI sem fio enquanto os concorrentes penetrantes permaneciam em estudos clínicos.

O mapeamento cerebral cirúrgico é um mercado real de curto prazo, então a Precision coleta dados e receita de hospitais em vez de esperar que exista um mercado de implantes crônicos.

O empilhamento de películas — 1.024 eletrodos por matriz, quatro matrizes para o recorde de 4.096 eletrodos — respondeu diretamente ao problema de "dados insuficientes" do setor.

A linhagem de Rapoport na Neuralink, somada aos parceiros clínicos no Mount Sinai, Penn, WVU e Beth Israel, deu a investidores e cirurgiões um caminho crível.

Um design menos invasivo com um caminho regulatório mais rápido pode superar um design mais chamativo: a Precision usou películas de superfície autorizadas pela FDA para coletar dados e receita enquanto os concorrentes com fios permaneciam em testes.

Em setembro de 2026, o Layer 7 está autorizado pela FDA e comercializado para uso temporário de até 30 dias durante neurocirurgias, e quase 100 participantes em 18 centros médicos acadêmicos dos EUA usaram o sistema, inclusive para controle em tempo real de celulares e jogos por meio do pensamento. O objetivo final declarado da Precision continua sendo um implante crônico que restaure a fala e os movimentos de pessoas com paralisia, construído sobre o que a empresa chama de primeira arquitetura de BCI removível, atualizável e escalável.