Precision Neuroscience parie sur un film posé à la surface du cerveau, et non sur des fils, pour s'imposer dans les BCI — et obtient la première autorisation de la FDA

Fabricant new-yorkais de BCI qui développe Layer 7, un film aussi fin qu'un cheveu doté de 1 024 électrodes, posé sur le cerveau pour enregistrer, surveiller et stimuler les signaux corticaux — d'abord commercialisé pour la cartographie chirurgicale, avec pour objectif de restaurer la parole et le mouvement chez les personnes paralysées.

Les films de surface passent à l'échelle en toute sécurité : on ajoute des électrodes sans toucher les tissus, de sorte qu'une BCI non pénétrante peut obtenir l'autorisation de la FDA et atteindre les patients pendant que les concurrents à fils restent au stade expérimental.

102 M$ en série C (décembre 2024, menée par General Equity Holdings ; avec B Capital, Duquesne Family Office, Steadview Capital) ; 155 M$ levés au total.

Precision a été fondée à New York en 2021 par le PDG Michael Mager et le directeur scientifique Benjamin Rapoport, neurochirurgien-ingénieur qui a contribué à fonder Neuralink en 2017 et l'a quittée un an plus tard. Son pari fondateur inversait la tendance du secteur vers des implants plus profonds : placer des réseaux à la surface du cerveau, là où l'on peut ajouter des films sans couper de tissus, afin que la résolution puisse augmenter.

En avril 2024, des chirurgiens du Mount Sinai ont posé quatre films Layer 7 sur un même patient — 4 096 électrodes sur environ 8 cm² — un record mondial d'enregistrement sur un cerveau humain, lors d'une opération d'une tumeur bénigne au cours de laquelle le réseau a cartographié les limites motrices et sensorielles. Le 2024-12-16, l'entreprise a clôturé une série C de 102 M$ menée par General Equity Holdings avec B Capital, Duquesne Family Office et Steadview Capital, portant le financement total à 155 M$. Le 2025-04-16, la FDA a accordé à Layer 7 une autorisation 510(k) — que Precision a présentée comme la première autorisation réglementaire complète pour une BCI sans fil — autorisant un usage commercial avec implantation jusqu'à 30 jours ; 37 patients avaient alors été implantés. En août 2026, près de 100 participants dans 18 centres universitaires américains avaient utilisé Layer 7 pour déplacer un curseur, répondre à des appels vidéo et jouer à Mario Kart et Fruit Ninja par la seule pensée.

Le placement en surface a évité les questions les plus délicates de la FDA en matière d'examen des implants, permettant à Layer 7 d'obtenir la première autorisation complète pour une BCI sans fil tandis que les concurrents pénétrants restaient en études cliniques.

La cartographie cérébrale chirurgicale est un marché réel à court terme, ce qui permet à Precision de collecter des données et des revenus auprès des hôpitaux au lieu d'attendre qu'un marché de l'implant chronique existe.

L'empilement de films — 1 024 électrodes par réseau, quatre réseaux pour le record de 4 096 électrodes — répondait directement au problème du secteur : « pas assez de données ».

Le pedigree Neuralink de Rapoport, associé à des partenaires cliniques au Mount Sinai, à Penn, à la WVU et à Beth Israel, offrait aux investisseurs et aux chirurgiens un parcours crédible.

Une conception moins invasive avec un parcours réglementaire plus rapide peut surpasser une conception plus spectaculaire : Precision a utilisé des films de surface autorisés par la FDA pour recueillir des données et des revenus pendant que les concurrents à fils restaient en essais.

En septembre 2026, Layer 7 est autorisé par la FDA et commercialisé pour un usage temporaire allant jusqu'à 30 jours pendant une neurochirurgie, et près de 100 participants dans 18 centres médicaux universitaires américains ont utilisé le système, notamment pour le contrôle en temps réel par la pensée de téléphones et de jeux. L'objectif final déclaré de Precision reste un implant chronique qui restaure la parole et le mouvement chez les personnes paralysées, bâti sur ce qu'elle appelle la première architecture de BCI amovible, évolutive et extensible.