Hims & Hers mise sur la règle de pénurie de la FDA avec des GLP-1 à 199 $ ; le canal se ferme, l'action oscille

Hims & Hers est une plateforme de télésanté directe au consommateur (NYSE : HIMS) qui vend des ordonnances pour la dysfonction érectile, la perte de cheveux, les soins de la peau et la perte de poids ; à partir de mai 2024, elle a ajouté des injections de sémaglutide composé à 199 $/mois, contre environ 1 000 $/mois pour le Wegovy de marque.

Que la liste des pénuries de la FDA maintiendrait la composition légale assez longtemps pour qu'un GLP-1 générique à 199 $ devienne le moteur de son activité de perte de poids — jusqu'à ce que la pénurie prenne fin.

Hims a été fondée en 2017 par Andrew Dudum et est entrée en bourse via un SPAC en janvier 2021. Elle a lancé un programme de perte de poids en décembre 2023, puis, le 20 mai 2024, a annoncé des injections de sémaglutide composé — la substance active de l'Ozempic et du Wegovy de Novo Nordisk, en pénurie depuis 2022 — à 199 $/mois. L'action a bondi de 27 % ce jour-là.

Le produit s'est déployé rapidement : les offres de GLP-1 ont généré plus de 225 M$ de revenus en 2024 et ont porté le chiffre d'affaires total de l'entreprise à 1,5 Md$. Le terrain réglementaire a ensuite changé deux fois. Le 2 octobre 2024, la FDA a déclaré résolue la pénurie du tirzépatide de Lilly, et le 21 février 2025, elle a également déclaré résolue celle du sémaglutide — l'action de Hims a chuté de plus de 25 % ce jour-là. Lors de sa conférence téléphonique sur les résultats du 24 février 2025, l'entreprise a indiqué qu'elle cesserait probablement de proposer du sémaglutide composé après le premier trimestre ; le chiffre d'affaires du quatrième trimestre 2024 s'élevait à 481 M$ (+95 % sur un an), mais l'action a chuté de 22 % le lendemain en raison de pressions sur les marges et de la réorientation. Novo Nordisk a ensuite mis fin à une collaboration commerciale avec Hims en juin 2025, faisant chuter l'action de 31 %. Hims s'est réorientée vers les médicaments oraux et les injectables de marque, et le chiffre d'affaires de l'ensemble de l'exercice 2025 a tout de même atteint 2,35 Md$.

L'entreprise continue de fonctionner et de croître — 2,5 M d'abonnés et 2,35 Md$ de chiffre d'affaires en 2025 — mais le canal du GLP-1 composé qui a alimenté l'essor est fermé. Lors de la conférence téléphonique du quatrième trimestre 2025 (23 février 2026), le PDG Andrew Dudum a reconnu le « scénario draconien » de la disparition des GLP-1 composés, et les prévisions pour 2026 de 2,7 à 2,9 Md$ excluent les contributions du sémaglutide.

La liste des pénuries de la FDA constituait tout le levier : pas de pénurie, pas de droit légal de composer une copie, pas de produit à 199 $.

Un prix fixé à un cinquième du coût de la marque a transformé une subtilité réglementaire en décision de consommation de masse et en un bond de 27 % de l'action.

La même action de l'agence qui a ouvert le canal (l'inscription d'une pénurie) pouvait le fermer, et l'a fait — d'abord le tirzépatide en octobre 2024, puis le sémaglutide en février 2025.

La diversification de l'entonnoir (médicaments oraux, autres pathologies) est ce qui a permis à l'entreprise de continuer à croître après que le produit phare a été éliminé par la réglementation.

Une entreprise bâtie sur une exemption réglementaire est un pari sur le calendrier du régulateur : la même liste de pénuries qui a légalisé le produit pouvait être vidée, et la voie de sortie n'a jamais été sous le contrôle de Hims.

Au 2 septembre 2026, Hims & Hers est active et en croissance : 2,5 M d'abonnés et 2,35 Md$ de chiffre d'affaires pour 2025, avec des prévisions pour 2026 de 2,7 à 2,9 Md$ excluant le sémaglutide composé. La résolution de la FDA de février 2025 a donné aux préparateurs 60 à 90 jours pour cesser leurs activités, et les règles ultérieures n'ont cessé de se durcir ; en mai 2026, Hims a déclaré qu'elle cesserait son comprimé de sémaglutide composé après un tour de vis de la FDA. L'entreprise s'appuie désormais sur les médicaments oraux pour la perte de poids, les injectables de marque et des partenariats (y compris des discussions renouvelées avec Novo Nordisk), tandis que les investisseurs continuent d'intégrer chaque déclaration de la FDA dans le cours de l'action.