Solius aposta na nova categoria OTC de UVB da FDA para vender luz solar doméstica por US$ 2.995

A Solius Labs vende o Solius Pro, um painel de parede com 132 LEDs UVB cujo aplicativo escaneia a pigmentação da pele e personaliza uma dose semanal de menos de cinco minutos, liberado pela FDA para estimular a produção de vitamina D em adultos com 22 anos ou mais.

Que os benefícios do UVB para a vitamina D poderiam ser dosados com segurança em casa, e que uma categoria de venda livre totalmente nova da FDA transformaria a fototerapia restrita a clínicas em um mercado de consumo.

A Solius fechou uma Série A de US$ 23 milhões liderada pela Lauder Partners em junho de 2026, anunciada junto com o lançamento do Solius Pro.

A aposta começou com um problema de medição: a luz UVB impulsiona a produção de vitamina D e outros processos biológicos, mas a luz solar é quase impossível de dosar com segurança — fatores como estação do ano, latitude, tom de pele e sensibilidade ao sol tornam impraticável uma dose benéfica consistente, enquanto a fototerapia com UVB existia apenas em ambientes médicos. A Solius projetou um painel doméstico e um algoritmo para mudar isso, e então enfrentou a questão mais difícil: não existia caminho regulatório para vender terapia UVB sem receita.

A FDA respondeu criando um novo código de produto para o dispositivo. A Solius submeteu o Solius Pro UVB Light Panel como um 510(k) tradicional em 2025-09-16 e recebeu uma decisão de equivalência substancial em 2026-01-16, liberando-o como dispositivo médico Classe II para comercialização sem receita — estímulo à produção de vitamina D em pessoas com 22 anos ou mais — sob o novo código SGZ. Em um ensaio clínico randomizado controlado de agosto de 2025 financiado pela Solius, 69 participantes ao longo de 21 semanas apresentaram aumento da vitamina D sérica de cerca de 10 ng/mL em média, sem danos à pele ou bronzeamento. Em 2026-06-16, a empresa lançou o Solius Pro por US$ 2.995 com uma assinatura de US$ 100 por ano, respaldada por uma Série A de US$ 23 milhões liderada pela Lauder Partners e mais de 1.000 pré-encomendas.

O Solius Pro foi colocado à venda nos EUA em 2026-06-16 como o primeiro dispositivo de terapia UVB liberado pela FDA para venda sem receita, com envios a partir de julho de 2026 — a empresa transformou uma categoria regulatória que não existia em seu fosso de lançamento.

A luz solar é gratuita, mas não dosável, o que é exatamente a lacuna que um dispositivo regulamentado pode preencher: a dosagem consistente de UVB é um benefício clínico que a natureza não consegue entregar com segurança.

O novo código de produto da FDA removeu a barreira da receita e a visita à clínica, transformando a fototerapia de um procedimento médico reembolsado em uma compra de consumo.

A personalização sustentou o argumento de segurança: um escaneamento da pele e um algoritmo definem cada dose, e foi assim que a empresa convenceu os reguladores de que usuários domésticos sem treinamento poderiam operar a terapia UVB com segurança.

A sequência de lançamento — pré-encomendas antes do envio, uma Série A de US$ 23 milhões e cobertura da mídia mainstream no primeiro dia — mostrou que compradores e imprensa tratam uma liberação da FDA pioneira em sua categoria como prova.

Quando um produto precisa de uma categoria que não existe, fazer o regulador criá-la é o verdadeiro lançamento: o novo código de produto da FDA foi o fosso da Solius, não sua papelada.

Em 2026-06-16, o Solius Pro está à venda nos EUA, com envios a partir de julho de 2026, e a Solius detém a categoria de fototerapia sem receita que ajudou a criar. O dispositivo é liberado apenas para estimular a produção de vitamina D em adultos com 22 anos ou mais e não é recomendado para pessoas com distúrbios de fotossensibilidade ou histórico de câncer de pele, observou o CNET. A Solius afirma que a pesquisa continua sobre efeitos impulsionados pelo UVB, como saúde óssea, função cardiovascular e microbioma intestinal, e está explorando aplicações dermatológicas com a National Psoriasis Foundation.