一家開發神經科學療法的生物製藥公司,包括一款針對阿茲海默症精神病的潛在治療藥物。

認為隨 2022 年收購 Levo Therapeutics 取得的 carbetocin,能在 Levo 已經失敗之處取得成功——取得針對 Prader-Willi 症候群過度進食的核准。

Levo Therapeutics 開發用於 Prader-Willi 症候群的鼻內 carbetocin,但未能取得監管核准;Acadia 於 2022 年收購該公司,並讓候選藥物 ACP-101 繼續開發。

Acadia 執行第三期 COMPASS PWS 試驗:175 名 5 至 30 歲受試者,每日三次鼻內 carbetocin 對照安慰劑,主要終點為 12 週內過度進食的減少。

在過度進食或任何次要終點上均無統計學顯著改善;Acadia 於 2025 年 9 月 25 日終止該計畫。其股價下跌 11%,而 Soleno 上漲 13%。

試驗風險在收購前已有紀錄:carbetocin 在 Levo 已失敗過一次,而第三期在更大規模上重現了該結果。

隨著 Vykat XR 獲核准,安慰劑對照下的勝出既變得更難達成,商業上的決定性也降低。

Acadia 立即削減該計畫而非反覆嘗試,以保護其表示仍相信的其餘神經科學產品線。

買下一款已經失敗過一次的藥物,並不會重置其生物學——新的贊助者繼承相同的試驗風險,如今是在第三期的規模上。

carbetocin 計畫於 2025 年 9 月 25 日終止,使 Soleno 的 Vykat XR 成為唯一獲核准用於 Prader-Willi 症候群過度進食的療法。Acadia 對其餘產品線(包括阿茲海默症精神病)維持正面展望。

追溯依據

參考來源

  1. Acadia Pulls Plug on Prader-Willi Drug After Phase 3 Trial Failure Talk.Bio · talk.bio ·
  2. Acadia prader-willi carbetocin study failure discontinue BioPharma Dive · biopharmadive.com