Dexcom es el fabricante con sede en San Diego de monitores continuos de glucosa (MCG) en tiempo real. Stelo es su sensor wearable de 15 días autorizado sin receta para adultos de 18 años o más que no usan insulina, vendido en línea directamente a los consumidores, principalmente por suscripción.
Apuesta: obtener la autorización de la FDA del primer MCG de venta libre y vender los datos de glucosa directamente a unos 25 millones de estadounidenses con diabetes tipo 2 que no usan insulina, mediante suscripción, evitando recetas y seguros.
Cotiza en bolsa (NASDAQ: DXCM); Stelo amplió la infraestructura existente de fabricación de MCG y de aplicaciones de la empresa en lugar de requerir un nuevo fondo de capital riesgo.
Dexcom construyó su franquicia sobre MCG con receta como el G7, y luego creó una nueva categoría con Stelo: el 2024-03-05 la FDA autorizó la comercialización del dispositivo sin receta para adultos de 18 años o más que no usan insulina, y Dexcom dijo que estaría disponible en línea en el verano de 2024, dirigido a los aproximadamente 25 millones de estadounidenses con diabetes tipo 2 que no usan insulina.
Stelo se lanzó en agosto de 2024 como producto de venta directa al consumidor, y la empresa impulsó la adopción de suscripciones y funciones de la aplicación, incluido el registro de comidas asistido por IA (más de 10 millones de comidas registradas desde julio de 2025). La dirección de Dexcom atribuyó a Stelo el haber ayudado a impulsar la adopción más allá de su base de clientes principal de diabetes tipo 1 y usuarios de insulina.
En enero de 2026 Stelo había superado los 500.000 usuarios, en su mayoría por suscripción, y generó 130 millones de dólares de los aproximadamente 4.600 millones de dólares de ingresos preliminares de Dexcom en 2025 —todavía pequeño frente al G7 con receta, pero prueba de que un canal regulatorio de venta libre puede convertirse en un negocio de consumo real.
La autorización de la FDA creó un canal genuinamente nuevo: sin el requisito de receta, Dexcom pudo comercializar Stelo directamente a los consumidores, eliminando la visita al médico y el paso del seguro que condicionaban el acceso a los MCG.
El mercado direccionable era grande y estaba desatendido —unos 25 millones de adultos estadounidenses con diabetes tipo 2 que no usan insulina, muchos sin cobertura de MCG, además de personas sin diabetes interesadas en las respuestas de glucosa.
La distribución por suscripción convierte la venta de hardware en ingresos recurrentes, y por eso Dexcom impulsó funciones de la aplicación como el registro de comidas con IA en lugar de compras puntuales de sensores.
Dexcom tenía la ventaja del incumbente: la precisión y la fabricación probadas del G7 hicieron que Stelo pudiera llegar primero a la categoría de venta libre, aunque Lingo de Abbott le siguió rápidamente en el comercio minorista.
Una autorización regulatoria puede crear un canal, no solo un producto: el primer MCG de venta libre de la FDA permitió a Dexcom evitar recetas y seguros, convirtiendo un dispositivo médico en una suscripción de venta directa al consumidor.
A fecha de 2026-09-06, Stelo es un negocio de consumo en expansión: más de 500.000 usuarios y 130 millones de dólares de ingresos en 2025 según las divulgaciones de Dexcom de enero de 2026, con planes de expansión internacional y una aplicación Stelo rediseñada para 2026. La competencia se intensifica —Lingo de Abbott se vende a través de Walmart, mientras que Stelo ha sido solo en línea— y la categoría más amplia de MCG de venta libre no está probada más allá de los primeros adoptantes, por lo que la pregunta abierta es si los datos continuos de glucosa mantienen su atractivo una vez que se desvanezca la novedad del bienestar y qué parte de los aproximadamente 25 millones de personas con diabetes tipo 2 que no usan insulina se convierte realmente en suscriptores de pago.
CONSULTA LAS PRUEBAS
Las fuentes
- FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
- Stelo by Dexcom First Glucose Biosensor to be Cleared by FDA as Over-the-Counter Dexcom (investor newsroom) · investors.dexcom.com ·
- Dexcom bei der JPM 2026 — Wachstum, Wettbewerb und strategische Beschleunigung diatec weekly · diatec-weekly.de ·