業務內容
Dexcom 是總部位於聖地牙哥的即時連續血糖監測儀(CGM)製造商。Stelo 是其 15 天穿戴式感測器,獲核准免處方供 18 歲以上、未使用胰島素的成人使用,透過網路直接向消費者銷售,主要以訂閱方式提供。
賭注
賭注:取得首款 FDA 核准的非處方 CGM,並以訂閱方式直接向約 2,500 萬名未使用胰島素的美國第二型糖尿病患者銷售血糖數據,繞過處方與保險。
起始資本
公開上市公司(NASDAQ:DXCM);Stelo 沿用了公司既有的 CGM 製造與應用程式基礎設施,而非需要新的創投基金。
起步過程
Dexcom 以 G7 等處方 CGM 建立其事業版圖,隨後以 Stelo 開創新類別:2024 年 3 月 5 日,FDA 核准該裝置免處方上市,供 18 歲以上、未使用胰島素的成人使用,Dexcom 表示將於 2024 年夏季在網路販售,目標鎖定約 2,500 萬名未使用胰島素的美國第二型糖尿病患者。
後續發展
Stelo 於 2024 年 8 月以直接面對消費者產品的形式推出,公司推動訂閱採用與應用程式功能,包括 AI 輔助餐點記錄(自 2025 年 7 月以來已記錄超過 1,000 萬餐)。Dexcom 管理層將 Stelo 歸功於協助帶動其核心第一型與使用胰島素客戶群之外的採用。
最終結果
截至 2026 年 1 月,Stelo 已超過 50 萬名使用者,多數採用訂閱,並在 Dexcom 2025 年約 46 億美元的初步營收中貢獻 1.3 億美元——相較處方產品 G7 仍屬小規模,但已證明非處方監管管道能成為真正的消費業務。
必須成立的前提
FDA 核准開創了真正的新管道:沒有處方要求,Dexcom 得以直接向消費者行銷 Stelo,移除過去阻擋 CGM 的看診與保險步驟。
可觸及市場龐大且未被服務——約 2,500 萬名未使用胰島素的美國第二型糖尿病成人,許多人沒有 CGM 給付,加上對血糖反應感到好奇的非糖尿病患者。
訂閱式通路將硬體銷售轉化為經常性收入,這也是 Dexcom 推動 AI 餐點記錄等應用程式功能、而非一次性感測器購買的原因。
Dexcom 具備既有優勢:G7 經證實的準確度與製造能力,意味著 Stelo 能在非處方類別中率先出貨,儘管 Abbott 的 Lingo 隨即在零售通路跟進。
可借鏡之處
監管核准能開創通路,而不只是產品:FDA 首款非處方 CGM 讓 Dexcom 繞過處方與保險,將醫療器材轉變為直接面對消費者的訂閱服務。
後續影響
截至 2026 年 9 月 6 日,Stelo 是持續擴張的消費業務:根據 Dexcom 2026 年 1 月的揭露,擁有超過 50 萬名使用者與 2025 年 1.3 億美元營收,並計畫國際擴張及於 2026 年推出重新設計的 Stelo 應用程式。競爭正在加劇——Abbott 的 Lingo 透過 Walmart 銷售,而 Stelo 一直僅限網路——且更廣泛的非處方 CGM 類別在早期採用者之外仍未經證實,因此未解的問題是:一旦健康養生的新奇感消退,連續血糖數據是否仍具吸引力,以及約 2,500 萬名未使用胰島素的第二型糖尿病市場中,實際有多少會轉化為付費訂閱者。
追溯依據
參考來源
- FDA Clears First Over-the-Counter Continuous Glucose Monitor U.S. Food and Drug Administration · fda.gov ·
- Stelo by Dexcom First Glucose Biosensor to be Cleared by FDA as Over-the-Counter Dexcom (investor newsroom) · investors.dexcom.com ·
- Dexcom bei der JPM 2026 — Wachstum, Wettbewerb und strategische Beschleunigung diatec weekly · diatec-weekly.de ·