Le pari de Dexcom sur la vente libre : Stelo transforme le CGM d'un produit sur ordonnance en une activité de 130 M$

Dexcom est le fabricant basé à San Diego de moniteurs continus de glucose (CGM) en temps réel. Stelo est son capteur portable de 15 jours autorisé sans ordonnance pour les adultes de 18 ans et plus n'utilisant pas d'insuline, vendu en ligne directement aux consommateurs, principalement par abonnement.

Pari : obtenir l'autorisation du premier CGM de vente libre de la FDA et vendre les données de glucose directement à environ 25 millions d'Américains atteints de diabète de type 2 non traités par insuline, par abonnement, en contournant les ordonnances et l'assurance.

Cotée en bourse (NASDAQ : DXCM) ; Stelo a étendu l'infrastructure existante de fabrication de CGM et d'applications de l'entreprise plutôt que d'exiger un nouveau fonds de capital-risque.

Dexcom a bâti sa franchise sur des CGM sur ordonnance comme le G7, puis a créé une nouvelle catégorie avec Stelo : le 2024-03-05, la FDA a autorisé la commercialisation du dispositif sans ordonnance pour les adultes de 18 ans et plus n'utilisant pas d'insuline, et Dexcom a indiqué qu'il serait disponible en ligne à l'été 2024, destiné aux quelque 25 millions d'Américains atteints de diabète de type 2 qui n'utilisent pas d'insuline.

Stelo a été lancé en août 2024 comme produit vendu directement aux consommateurs, et l'entreprise a poussé l'adoption de l'abonnement et les fonctionnalités de l'application, notamment la saisie des repas assistée par IA (plus de 10 millions de repas enregistrés depuis juillet 2025). La direction de Dexcom a attribué à Stelo une contribution à l'adoption au-delà de sa clientèle de base de type 1 et d'utilisateurs d'insuline.

En janvier 2026, Stelo avait dépassé 500 000 utilisateurs, principalement par abonnement, et généré 130 M$ des quelque 4,6 G$ de revenus préliminaires de Dexcom pour 2025 — encore modeste face au G7 sur ordonnance, mais preuve qu'un canal réglementaire de vente libre peut devenir une véritable activité grand public.

L'autorisation de la FDA a créé un canal véritablement nouveau : sans exigence d'ordonnance, Dexcom pouvait commercialiser Stelo directement auprès des consommateurs, supprimant la visite chez le médecin et l'étape de l'assurance qui conditionnaient l'accès aux CGM.

Le marché adressable était vaste et non desservi — environ 25 millions d'adultes américains atteints de diabète de type 2 non traités par insuline, dont beaucoup sans couverture pour un CGM, plus des personnes non diabétiques curieuses des réponses glycémiques.

La distribution par abonnement transforme la vente de matériel en revenus récurrents, ce qui explique pourquoi Dexcom a mis en avant des fonctionnalités d'application comme la saisie des repas par IA plutôt que des achats ponctuels de capteurs.

Dexcom disposait de l'avantage de l'acteur en place : la précision et la fabrication éprouvées du G7 signifiaient que Stelo pouvait être le premier livré dans la catégorie de la vente libre, bien que Lingo d'Abbott ait rapidement suivi en retail.

Une autorisation réglementaire peut créer un canal, pas seulement un produit : le premier CGM de vente libre de la FDA a permis à Dexcom de contourner les ordonnances et l'assurance, transformant un dispositif médical en abonnement vendu directement aux consommateurs.

Au 2026-09-06, Stelo est une activité grand public en phase de montée en puissance : plus de 500 000 utilisateurs et 130 M$ de revenus en 2025 selon les informations publiées par Dexcom en janvier 2026, avec une expansion internationale prévue et une application Stelo repensée pour 2026. La concurrence s'intensifie — Lingo d'Abbott se vend via Walmart tandis que Stelo est resté uniquement en ligne — et la catégorie plus large des CGM de vente libre n'est pas prouvée au-delà des premiers adoptants, de sorte que la question ouverte est de savoir si les données glycémiques continues conservent leur attrait une fois la nouveauté bien-être retombée et quelle part des quelque 25 millions de personnes atteintes de diabète de type 2 non traitées par insuline se convertit réellement en abonnés payants.