Dexcom의 OTC 베팅: Stelo, 처방 전용 CGM을 1억 3천만 달러 사업으로 전환

Dexcom은 샌디에이고에 본사를 둔 실시간 연속혈당측정기(CGM) 제조사다. Stelo는 인슐린을 사용하지 않는 18세 이상 성인을 대상으로 처방전 없이 승인된 15일 착용 웨어러블 센서로, 주로 구독 방식으로 소비자에게 온라인 직접 판매된다.

베팅: 최초의 FDA 일반의약품(OTC) CGM을 승인받아, 처방전과 보험을 우회하여 인슐린을 사용하지 않는 약 2,500만 명의 미국 2형 당뇨 환자에게 구독 방식으로 혈당 데이터를 직접 판매한다.

상장사(NASDAQ: DXCM). Stelo는 새로운 벤처 펀드가 필요하지 않았고, 회사의 기존 CGM 제조 및 앱 인프라를 확장한 것이었다.

Dexcom은 G7과 같은 처방 CGM으로 사업 기반을 구축한 뒤, Stelo로 새로운 카테고리를 만들었다. 2024-03-05 FDA는 인슐린을 사용하지 않는 18세 이상 성인을 대상으로 처방전 없이 판매할 수 있도록 이 기기를 승인했고, Dexcom은 2024년 여름 온라인 출시 예정이라고 밝혔으며, 인슐린을 사용하지 않는 약 2,500만 명의 미국 2형 당뇨 환자를 겨냥했다.

Stelo는 2024년 8월 소비자 직접 판매(DTC) 제품으로 출시되었고, 회사는 구독 도입과 AI 기반 식사 기록(2025년 7월 이후 1,000만 건 이상의 식사 기록)을 포함한 앱 기능을 밀어붙였다. Dexcom 경영진은 Stelo가 핵심 고객층인 1형 당뇨 및 인슐린 사용 고객 기반을 넘어 도입을 촉진하는 데 기여했다고 평가했다.

2026년 1월까지 Stelo는 사용자 50만 명을 돌파했으며 대부분 구독 방식이었고, Dexcom의 2025년 잠정 매출 약 46억 달러 중 1억 3천만 달러를 창출했다. 이는 처방용 G7에 비하면 여전히 작지만, OTC 규제 채널이 실제 소비자 사업이 될 수 있음을 입증했다.

FDA 승인은 진정으로 새로운 채널을 만들었다. 처방전 요건이 없어짐으로써 Dexcom은 Stelo를 소비자에게 직접 마케팅할 수 있었고, CGM의 진입 장벽이었던 병원 방문과 보험 단계를 제거했다.

접근 가능한 시장은 크고 미충족 상태였다. 약 2,500만 명의 미국 비인슐린 2형 당뇨 성인, 그중 다수는 CGM 보장이 없었고, 혈당 반응에 관심이 있는 비당뇨인도 포함되었다.

구독 유통은 하드웨어 판매를 반복 매출로 전환한다. 그래서 Dexcom은 일회성 센서 구매 대신 AI 식사 기록 같은 앱 기능을 밀어붙였다.

Dexcom은 기존 강자의 이점을 갖고 있었다. 검증된 G7 정확도와 제조 능력 덕분에 Stelo는 OTC 카테고리에서 가장 먼저 출시될 수 있었지만, Abbott의 Lingo가 소매 채널에서 곧바로 뒤따랐다.

규제 승인은 제품만이 아니라 채널을 만들 수 있다. FDA의 최초 OTC CGM 승인으로 Dexcom은 처방전과 보험을 우회할 수 있었고, 의료기기를 소비자 직접 구독으로 전환했다.

2026-09-06 기준 Stelo는 확장 중인 소비자 사업이다. Dexcom의 2026년 1월 공시에 따르면 사용자 50만 명 이상, 2025년 매출 1억 3천만 달러이며, 2026년 국제 확장과 Stelo 앱 재설계가 계획되어 있다. 경쟁은 심화되고 있다. Abbott의 Lingo는 Walmart를 통해 판매되는 반면 Stelo는 온라인 전용이었고, 더 넓은 OTC-CGM 카테고리는 초기 도입자들을 넘어서는 입증이 되지 않았으므로, 남은 질문은 웰니스 신선함이 사라진 뒤에도 연속 혈당 데이터가 흡인력을 유지할지, 그리고 약 2,500만 명의 비인슐린 2형 시장 중 얼마나 많은 사람이 실제로 유료 구독자로 전환될지다.