Hims & Hers apuesta la regla de escasez de la FDA a GLP-1 de 199 dólares; el canal se cierra, la acción oscila

Hims & Hers es una plataforma de telesalud de venta directa al consumidor (NYSE: HIMS) que vende recetas para disfunción eréctil, pérdida de cabello, cuidado de la piel y pérdida de peso; desde mayo de 2024 añadió inyecciones de semaglutida compuesta a 199 dólares al mes, frente a aproximadamente 1.000 dólares al mes de la Wegovy de marca.

Que la lista de escasez de la FDA mantendría legal la preparación compuesta el tiempo suficiente para que un GLP-1 imitador de 199 dólares se convirtiera en el motor de su negocio de pérdida de peso, hasta que terminara la escasez.

Hims fue fundada en 2017 por Andrew Dudum y salió a bolsa mediante una SPAC en enero de 2021. Lanzó un programa de pérdida de peso en diciembre de 2023 y luego, el 20 de mayo de 2024, anunció inyecciones de semaglutida compuesta —el principio activo de Ozempic y Wegovy de Novo Nordisk, que estaban en escasez desde 2022— a 199 dólares al mes. Las acciones subieron un 27% ese día.

El producto escaló rápido: las ofertas de GLP-1 generaron más de 225 millones de dólares de ingresos en 2024 e impulsaron los ingresos totales de la compañía hasta 1.500 millones de dólares. El terreno regulatorio cambió entonces dos veces. El 2 de octubre de 2024 la FDA declaró resuelta la escasez de tirzepatida de Lilly, y el 21 de febrero de 2025 declaró resuelta también la de semaglutida: las acciones de Hims cayeron más del 25% ese día. En su llamada de resultados del 24 de febrero de 2025 la compañía dijo que probablemente dejaría de ofrecer semaglutida compuesta después del primer trimestre; los ingresos del cuarto trimestre de 2024 fueron de 481 millones de dólares (+95% interanual), pero la acción cayó un 22% al día siguiente por la presión sobre los márgenes y el giro estratégico. Novo Nordisk puso fin después a una colaboración comercial con Hims en junio de 2025, lo que hizo caer las acciones un 31%. Hims giró hacia medicamentos orales e inyectables de marca, y los ingresos de todo 2025 aun así alcanzaron los 2.350 millones de dólares.

La compañía sigue operando y creciendo —2,5 millones de suscriptores y 2.350 millones de dólares de ingresos en 2025—, pero el canal de GLP-1 compuestos que impulsó el auge está cerrado. En la llamada del cuarto trimestre de 2025 (23 de febrero de 2026) el consejero delegado Andrew Dudum reconoció el «escenario draconiano» de la desaparición de los GLP-1 compuestos, y la previsión para 2026 de 2.700 a 2.900 millones de dólares excluye las contribuciones de semaglutida.

La lista de escasez de la FDA era toda la cuña: sin escasez, no hay derecho legal a preparar una copia, no hay producto de 199 dólares.

Fijar el precio a una quinta parte del costo de marca convirtió un tecnicismo regulatorio en una decisión de consumo masivo y en un salto del 27% de la acción.

La misma acción de la agencia que abrió el canal (incluir una escasez) podía cerrarlo, y lo hizo: primero la tirzepatida en octubre de 2024, luego la semaglutida en febrero de 2025.

Diversificar el embudo (medicamentos orales, otras afecciones) es lo que permitió a la compañía seguir creciendo después de que el producto insignia quedara fuera de la legalidad por la regulación.

Un negocio construido sobre una exención regulatoria es una apuesta al calendario del regulador: la misma lista de escasez que legalizó el producto podía vaciarse, y la rampa de salida nunca estuvo bajo el control de Hims.

A fecha de 2026-09-02 Hims & Hers sigue activa y creciendo: 2,5 millones de suscriptores y 2.350 millones de dólares de ingresos en 2025, con una previsión para 2026 de 2.700 a 2.900 millones de dólares excluyendo la semaglutida compuesta. La resolución de la FDA de febrero de 2025 dio a los preparadores compuestos de 60 a 90 días para cesar la actividad, y las normas posteriores siguieron endureciéndose; en mayo de 2026 Hims dijo que dejaría su píldora de semaglutida compuesta tras una ofensiva de la FDA. La compañía ahora se apoya en medicamentos orales para la pérdida de peso, inyectables de marca y alianzas (incluidas conversaciones renovadas con Novo Nordisk), mientras los inversores siguen descontando cada declaración de la FDA en la acción.