Hims & Hers aposta na regra de escassez da FDA com GLP-1 a US$ 199; canal fecha, ação oscila

A Hims & Hers é uma plataforma de telessaúde direta ao consumidor (NYSE: HIMS) que vende prescrições para disfunção erétil, queda de cabelo, cuidados com a pele e perda de peso; a partir de maio de 2024, passou a oferecer injeções de semaglutida manipulada a US$ 199/mês, contra cerca de US$ 1.000/mês do Wegovy de marca.

Que a lista de escassez da FDA manteria a manipulação legal por tempo suficiente para um GLP-1 genérico de US$ 199 se tornar o motor do seu negócio de perda de peso — até que a escassez terminasse.

A Hims foi fundada em 2017 por Andrew Dudum e abriu o capital via SPAC em janeiro de 2021. Lançou um programa de perda de peso em dezembro de 2023 e, em 20 de maio de 2024, anunciou injeções de semaglutida manipulada — o princípio ativo do Ozempic e do Wegovy, da Novo Nordisk, que estavam em escassez desde 2022 — a US$ 199/mês. As ações subiram 27% naquele dia.

O produto escalou rápido: as ofertas de GLP-1 geraram mais de US$ 225 milhões em receita em 2024 e levaram a receita total da empresa a US$ 1,5 bilhão. O terreno regulatório então mudou duas vezes. Em 2 de outubro de 2024, a FDA declarou resolvida a escassez da tirzepatida da Lilly e, em 21 de fevereiro de 2025, declarou resolvida também a da semaglutida — as ações da Hims caíram mais de 25% naquele dia. Na teleconferência de resultados de 24 de fevereiro de 2025, a empresa disse que provavelmente deixaria de oferecer semaglutida manipulada após o primeiro trimestre; a receita do quarto trimestre de 2024 foi de US$ 481 milhões (+95% ano a ano), mas a ação caiu 22% no dia seguinte, por pressão nas margens e pela mudança de rumo. A Novo Nordisk então encerrou uma colaboração comercial com a Hims em junho de 2025, derrubando as ações em 31%. A Hims migrou para medicamentos orais e injetáveis de marca, e a receita do ano fiscal de 2025 ainda chegou a US$ 2,35 bilhões.

A empresa continua operando e crescendo — 2,5 milhões de assinantes e US$ 2,35 bilhões de receita em 2025 —, mas o canal de GLP-1 manipulado que impulsionou o boom está fechado. Na teleconferência do quarto trimestre de 2025 (23 de fevereiro de 2026), o CEO Andrew Dudum reconheceu o 'cenário draconiano' do desaparecimento dos GLP-1 manipulados, e a projeção para 2026, de US$ 2,7 a 2,9 bilhões, exclui contribuições da semaglutida.

A lista de escassez da FDA era toda a cunha: sem escassez, sem direito legal de manipular uma cópia, sem produto de US$ 199.

Precificar a um quinto do custo de marca converteu uma tecnicalidade regulatória em uma decisão de consumo de massa e em um salto de 27% nas ações.

A mesma ação da agência que abriu o canal (listar uma escassez) poderia fechá-lo, e fechou — primeiro a tirzepatida, em outubro de 2024, depois a semaglutida, em fevereiro de 2025.

Diversificar o funil (medicamentos orais, outras condições) foi o que permitiu à empresa continuar crescendo depois que o produto carro-chefe foi regulado até deixar de existir.

Um negócio construído sobre uma isenção regulatória é uma aposta no cronograma do regulador: a mesma lista de escassez que legalizou o produto poderia ser esvaziada, e a rampa de saída nunca esteve sob o controle da Hims.

Em 2 de setembro de 2026, a Hims & Hers está ativa e crescendo: 2,5 milhões de assinantes e US$ 2,35 bilhões de receita em 2025, com projeção para 2026 de US$ 2,7 a 2,9 bilhões, excluindo a semaglutida manipulada. A resolução da FDA de fevereiro de 2025 deu aos manipuladores 60 a 90 dias para encerrar as operações, e regras posteriores continuaram a apertar; em maio de 2026, a Hims disse que interromperia seu comprimido de semaglutida manipulada após uma repressão da FDA. A empresa agora se apoia em medicamentos orais para perda de peso, injetáveis de marca e parcerias (incluindo conversas retomadas com a Novo Nordisk), enquanto os investidores continuam precificando cada declaração da FDA nas ações.