Acadia a abandonné la carbétocine après l'échec de sa phase 3 dans le syndrome de Prader-Willi

Une société biopharmaceutique qui développe des thérapies en neurosciences, dont un traitement potentiel de la psychose de la maladie d'Alzheimer.

Que la carbétocine, acquise avec Levo Therapeutics en 2022, pourrait réussir là où Levo avait déjà échoué — obtenir une autorisation pour l'hyperphagie du syndrome de Prader-Willi.

Levo Therapeutics a développé la carbétocine par voie intranasale pour le syndrome de Prader-Willi mais n'a pas réussi à obtenir une autorisation réglementaire ; Acadia a racheté l'entreprise en 2022 et a maintenu le candidat, ACP-101, en développement.

Acadia a mené l'essai de phase 3 COMPASS PWS : 175 participants âgés de 5 à 30 ans, carbétocine par voie intranasale trois fois par jour contre placebo, avec la réduction de l'hyperphagie comme critère d'évaluation principal sur 12 semaines.

Aucune amélioration statistiquement significative sur l'hyperphagie ni sur aucun critère d'évaluation secondaire ; Acadia a mis fin au programme le 25 septembre 2025. Son action a chuté de 11 % tandis que celle de Soleno a progressé de 13 %.

Le risque de l'essai était documenté avant l'acquisition : la carbétocine avait déjà échoué une fois chez Levo, et la phase 3 a reproduit ce résultat à grande échelle.

Avec Vykat XR approuvé, une victoire contre placebo était devenue à la fois plus difficile à obtenir et moins décisive sur le plan commercial.

Acadia a immédiatement abandonné le programme plutôt que d'itérer, protégeant le reste de son portefeuille en neurosciences auquel elle dit croire encore.

Racheter un médicament qui a déjà échoué une fois ne réinitialise pas sa biologie — un nouveau promoteur hérite du même risque d'essai, désormais à l'échelle de la phase 3.

Le programme de carbétocine a été arrêté le 25 septembre 2025, laissant Vykat XR de Soleno comme seule thérapie approuvée pour l'hyperphagie dans le syndrome de Prader-Willi. Acadia a maintenu une perspective positive sur son portefeuille restant, y compris la psychose de la maladie d'Alzheimer.