Acadia descontinuou a carbetocina após o fracasso da Fase 3 na síndrome de Prader-Willi

Uma empresa biofarmacêutica que desenvolve terapias em neurociência, incluindo um possível tratamento para psicose na doença de Alzheimer.

Que a carbetocina, adquirida com a Levo Therapeutics em 2022, poderia ter sucesso onde a Levo já havia falhado — obtendo aprovação para hiperfagia na síndrome de Prader-Willi.

A Levo Therapeutics desenvolveu carbetocina intranasal para a síndrome de Prader-Willi, mas não conseguiu obter aprovação regulatória; a Acadia comprou a empresa em 2022 e manteve o candidato, ACP-101, em desenvolvimento.

A Acadia conduziu o estudo de Fase 3 COMPASS PWS: 175 participantes com idades entre 5 e 30 anos, carbetocina intranasal três vezes ao dia contra placebo, com redução da hiperfagia como desfecho primário ao longo de 12 semanas.

Nenhuma melhora estatisticamente significativa na hiperfagia ou em qualquer desfecho secundário; a Acadia encerrou o programa em 25 de setembro de 2025. Sua ação caiu 11%, enquanto a da Soleno subiu 13%.

O risco do estudo estava registrado antes da aquisição: a carbetocina já havia falhado uma vez na Levo, e a Fase 3 reproduziu esse resultado em escala.

Com o Vykat XR aprovado, uma vitória controlada por placebo tornou-se tanto mais difícil de alcançar quanto menos decisiva comercialmente.

A Acadia cortou o programa imediatamente em vez de iterar, protegendo o restante do pipeline de neurociência no qual diz ainda acreditar.

Comprar um medicamento que já falhou uma vez não reinicia sua biologia — um novo patrocinador herda o mesmo risco do estudo, agora em escala de Fase 3.

O programa da carbetocina foi encerrado em 25 de setembro de 2025, deixando o Vykat XR, da Soleno, como a única terapia aprovada para hiperfagia na síndrome de Prader-Willi. A Acadia manteve uma perspectiva positiva sobre seu pipeline restante, incluindo psicose na doença de Alzheimer.