一家开发神经科学疗法的生物制药公司,包括一种针对阿尔茨海默病精神病的潜在治疗药物。

即2022年随Levo Therapeutics收购获得的卡贝缩宫素,能否在Levo已经失败的地方取得成功——获得用于Prader-Willi贪食症的批准。

Levo Therapeutics开发了用于Prader-Willi综合征的鼻内卡贝缩宫素,但未能获得监管批准;Acadia于2022年收购该公司,并继续开发该候选药物ACP-101。

Acadia开展了3期COMPASS PWS试验:175名5至30岁的参与者,每日三次鼻内卡贝缩宫素对照安慰剂,主要终点为12周内贪食症的减轻。

在贪食症或任何次要终点上均无统计学显著改善;Acadia于2025年9月25日终止该项目。其股价下跌11%,而Soleno的股价上涨13%。

试验风险在收购前已有记录:卡贝缩宫素在Levo已失败过一次,而3期试验在大规模上重现了这一结果。

随着Vykat XR获批,安慰剂对照的胜利变得既更难实现,商业上的决定性也更低。

Acadia立即终止了该项目而非继续迭代,以保护其表示仍相信的剩余神经科学管线。

购买一种已经失败过一次的药物并不会重置其生物学——新的申办方继承同样的试验风险,而此时已是3期规模。

卡贝缩宫素项目于2025年9月25日终止,使Soleno的Vykat XR成为唯一获批用于Prader-Willi综合征贪食症的疗法。Acadia对其剩余管线(包括阿尔茨海默病精神病)保持积极展望。

从这里,追溯依据

参考来源

  1. Acadia Pulls Plug on Prader-Willi Drug After Phase 3 Trial Failure Talk.Bio · talk.bio ·
  2. Acadia prader-willi carbetocin study failure discontinue BioPharma Dive · biopharmadive.com