Acadia discontinuó la carbetocina tras el fracaso de su fase 3 en el síndrome de Prader-Willi

Una empresa biofarmacéutica que desarrolla terapias en neurociencia, incluido un posible tratamiento para la psicosis de la enfermedad de Alzheimer.

Que la carbetocina, adquirida con Levo Therapeutics en 2022, pudiera tener éxito donde Levo ya había fracasado: lograr la aprobación para la hiperfagia del síndrome de Prader-Willi.

Levo Therapeutics desarrolló carbetocina intranasal para el síndrome de Prader-Willi, pero no logró obtener la aprobación regulatoria; Acadia compró la empresa en 2022 y mantuvo el candidato, ACP-101, en desarrollo.

Acadia llevó a cabo el ensayo de fase 3 COMPASS PWS: 175 participantes de entre 5 y 30 años, carbetocina intranasal tres veces al día frente a placebo, con la reducción de la hiperfagia como criterio de valoración principal durante 12 semanas.

Ninguna mejora estadísticamente significativa en la hiperfagia ni en ningún criterio de valoración secundario; Acadia puso fin al programa el 25 de septiembre de 2025. Su acción cayó un 11 %, mientras que la de Soleno subió un 13 %.

El riesgo del ensayo estaba registrado antes de la adquisición: la carbetocina ya había fracasado una vez en Levo, y la fase 3 reprodujo ese resultado a escala.

Con Vykat XR aprobado, una victoria controlada con placebo se había vuelto tanto más difícil de lograr como menos decisiva comercialmente.

Acadia recortó el programa de inmediato en lugar de iterar, protegiendo el resto de la cartera de neurociencia en la que dice seguir creyendo.

Comprar un fármaco que ya fracasó una vez no restablece su biología: un nuevo patrocinador hereda el mismo riesgo del ensayo, ahora a escala de fase 3.

El programa de carbetocina se terminó el 25 de septiembre de 2025, dejando Vykat XR de Soleno como la única terapia aprobada para la hiperfagia en el síndrome de Prader-Willi. Acadia mantuvo una perspectiva positiva sobre su cartera restante, incluida la psicosis de la enfermedad de Alzheimer.